In dieser umfassenden Weiterbildung erhalten Sie fundiertes, aktuelles Wissen zu GMP/GDP-Anforderungen und lernen, diese richtig zu interpretieren und im Hinblick auf ein Quality Management im Unternehmen umzusetzen.
Inhalt
Die Weiterbildung setzt sich aus 8 Pflichtmodulen (8 Tage) und Wahlpflichtmodulen (8 Tage) sowie einer Abschlussarbeit zusammen.
GMP Basistraining
GMP Dokumentation
Abweichungen, CAPA und Änderungen
Hygiene
Qualifizierung
Validierung
Computervalidierung
FvP Basistraining
Zulassung und Variations (1 Tag)
Quality by Design, ICH Q8-11 (2 Tage)
Herstellprozesse (2 Tage)
Batch Record Review und Freigabe (1 Tag)
GMP und IT-Daten (1 Tag)
Medizinprodukte (1 Tag)
Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (3 Tage)
GMP im Labor (1 Tag)
GDP Kompakt (1 Tag)
Lieferantenqualifizierung (1 Tag)
GMP Spezial (1 Tag)
Organisatorisches
Das CAS-Programm richtet sich an für GMP- und GDP-Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von Pharma- und Medizinprodukten sowie an deren Zulieferer. Die Unterrichtsform berücksichtigt insbesondere die Bedürfnisse von Personen, die im Berufsleben stehen, indem die Module je nach zeitlicher Verfügbarkeit belegt werden können.
Die Aufnahmekriterien sind in der Programmbeschreibung definiert.
Die Teilnehmenden schliessen das CAS-Programm mit einer Abschlussarbeit ab.
Bei Abschluss kennen die Teilnehmenden:
Ihr erworbenes Verständnis der regulatorischen Anforderungen kompetent in die Praxis umsetzen
Qualitätswerkzeuge und -methoden erfolgreich einsetzen
Prozesse und Daten im Bereich des Qualitätsmanagements verstehen
Übergeordnete Zusammenhänge erkennen
Handlungsempfehlungen zur Verbesserung im Unternehmen kommunizieren
Die Umrechnung von PTS-Bildungspunkten in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein.
Die Weiterbildung wird von renommierten Dozierenden der Hochschule sowie anerkannten Fachexpert*innen durchgeführt.
PTS Training Service ist ein inhabergeführtes Unternehmen, das auf die Aus- und Weiterbildung im Pharma-, Wirkstoff- und Medizinproduktesektor spezialisiert ist. Das Weiterbildungsunternehmen nimmt im deutschsprachigen Raum in diesen Bereichen eine marktführende Position ein. Der Kern des Unternehmens sind die Themen rund um die Gute Herstellungspraxis GMP, Gute Klinische Praxis GCP sowie Gute Laborpraxis GLP und die Anforderungen an Medizinprodukte.
Programmleitung Prof. Dr. Georgios Imanidis Hochschule für Life Sciences FHNW Institut für Pharma Technology Hofackerstrasse 30 4132 Muttenz E-Mail d2VpdGVyYmlsZHVuZy5saWZlc2NpZW5jZXNAZmhudy5jaA==
