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Life Sciences
CAS Quality Manager Pharma

CAS Quality Manager Pharma

Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) erfolgreich umsetzen

Eckdaten

Abschluss
Certificate of Advanced Studies FHNW Quality Manager Pharma
ECTS-Punkte
10
Nächster Start
Fortlaufend
Unterrichtssprache
Deutsch
Durchführungsort(e)
Muttenz und von PTS Training Service ausgeschriebene Orte
Preis
EUR 19750
Jetzt anmelden!

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In dieser umfassenden Weiterbildung erhalten Sie fundiertes, aktuelles Wissen zu GMP/GDP-Anforderungen und lernen, diese richtig zu interpretieren und im Hinblick auf ein Quality Management im Unternehmen umzusetzen.

Inhalt

Die Weiterbildung setzt sich aus 8 Pflichtmodulen (8 Tage) und Wahlpflichtmodulen (8 Tage) sowie einer Abschlussarbeit zusammen.

Pflichtmodule (Dauer jeweils 1 Tag)
  • GMP Basistraining
  • GMP Dokumentation
  • Abweichungen, CAPA und Änderungen
  • Hygiene
  • Qualifizierung
  • Validierung
  • Computervalidierung
  • FvP Basistraining
Wahlpflichtmodule
  • Zulassung und Variations (1 Tag)
  • Quality by Design, ICH Q8-11 (2 Tage)
  • Herstellprozesse (2 Tage)
  • Batch Record Review und Freigabe (1 Tag)
  • GMP und IT-Daten (1 Tag)
  • Medizinprodukte (1 Tag)
  • Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (3 Tage)
  • GMP im Labor (1 Tag)
  • GDP Kompakt (1 Tag)
  • Lieferantenqualifizierung (1 Tag)
  • GMP Spezial (1 Tag)

Organisatorisches

Zielpublikum

Das CAS-Programm richtet sich an für GMP- und GDP-Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von Pharma- und Medizinprodukten sowie an deren Zulieferer. Die Unterrichtsform berücksichtigt insbesondere die Bedürfnisse von Personen, die im Berufsleben stehen, indem die Module je nach zeitlicher Verfügbarkeit belegt werden können.

Die Aufnahmekriterien sind in der Programmbeschreibung definiert.

Lernziele

Die Teilnehmenden schliessen das CAS-Programm mit einer Abschlussarbeit ab.

Bei Abschluss kennen die Teilnehmenden:

  • Ihr erworbenes Verständnis der regulatorischen Anforderungen kompetent in die Praxis umsetzen
  • Qualitätswerkzeuge und -methoden erfolgreich einsetzen
  • Prozesse und Daten im Bereich des Qualitätsmanagements verstehen
  • Übergeordnete Zusammenhänge erkennen
  • Handlungsempfehlungen zur Verbesserung im Unternehmen kommunizieren
Unterrichtsform

Die Umrechnung von PTS-Bildungspunkten in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein.

Dozierende

Die Weiterbildung wird von renommierten Dozierenden der Hochschule sowie anerkannten Fachexpert*innen durchgeführt.

Kooperationspartner

PTS Training Service ist ein inhabergeführtes Unternehmen, das auf die Aus- und Weiterbildung im Pharma-, Wirkstoff- und Medizinproduktesektor spezialisiert ist. Das  Weiterbildungsunternehmen nimmt im deutschsprachigen Raum in diesen Bereichen eine marktführende Position ein. Der Kern des Unternehmens sind die Themen rund um die  Gute Herstellungspraxis GMP, Gute Klinische Praxis GCP sowie Gute Laborpraxis GLP und die Anforderungen an Medizinprodukte.

PTS Training Service Logo
Downloads

Programmspezifisch

  • Factsheet CAS Quality Manager Pharma FHNW
  • Programmbeschreibung CAS Quality Manager Pharma FHNW

Generelle Dokumente

  • Teilnahmebedingungen für Weiterbildungsprogramme HLS
  • Programmreglement CAS HLS
  • Weiterbildungsordnung der Hochschule für Life Sciences FHNW

Kontakt

Programmleitung
Prof. Dr. Georgios Imanidis
Hochschule für Life Sciences FHNW
Institut für Pharma Technology
Hofackerstrasse 30
4132 Muttenz
E-Mail weiterbildung.lifesciences@fhnw.ch

Frau Melanie Brown
PTS Training Service
Postfach 4308
59759 Arnsberg
Email: melanie.brown@pts.eu 

Anmeldung

In Kooperation mit PTS Training Service info@pts.eu oder info@pmc-support.ch

Weiterbildung

Life Sciences
Übersicht Weiterbildung
Georgios Imanidis

Prof. Dr. Georgios Imanidis

Arbeitsgruppenleiter Gastrointestinale und (trans)-dermale Delivery und Absorption

Telefonnummer

+41 61 228 56 36

E-Mail

georgios.imanidis@fhnw.ch

Adresse

Hochschule für Life Sciences FHNW Institut für Pharmatechnologie und Biotechnologie Hofackerstrasse 30 4132 Muttenz

null null
Elzbieta Lehmann und Nicole Widmann
Telefonnummer

+41 61 228 55 40

E-Mail

weiterbildung.lifesciences@fhnw.ch

Adresse

Hochschule für Life Sciences FHNW Hofackerstrasse 30 4132 Muttenz

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