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      Life Sciences
      CAS Quality Manager Pharma

      CAS Quality Manager Pharma

      Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) erfolgreich umsetzen

      Eckdaten

      Abschluss
      Certificate of Advanced Studies FHNW Quality Manager Pharma
      ECTS-Punkte
      10
      Nächster Start
      Fortlaufend
      Unterrichtssprache
      Deutsch
      Durchführungsort(e)
      Muttenz und von PTS Training Service ausgeschriebene Orte
      Preis
      EUR 19750
      Jetzt anmelden!

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      In dieser umfassenden Weiterbildung erhalten Sie fundiertes, aktuelles Wissen zu GMP/GDP-Anforderungen und lernen, diese richtig zu interpretieren und im Hinblick auf ein Quality Management im Unternehmen umzusetzen.

      Inhalt

      Die Weiterbildung setzt sich aus 8 Pflichtmodulen (8 Tage) und Wahlpflichtmodulen (8 Tage) sowie einer Abschlussarbeit zusammen.

      Pflichtmodule (Dauer jeweils 1 Tag)
      • GMP Basistraining
      • GMP Dokumentation
      • Abweichungen, CAPA und Änderungen
      • Hygiene
      • Qualifizierung
      • Validierung
      • Computervalidierung
      • FvP Basistraining
      Wahlpflichtmodule
      • Zulassung und Variations (1 Tag)
      • Quality by Design, ICH Q8-11 (2 Tage)
      • Herstellprozesse (2 Tage)
      • Batch Record Review und Freigabe (1 Tag)
      • GMP und IT-Daten (1 Tag)
      • Medizinprodukte (1 Tag)
      • Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (3 Tage)
      • GMP im Labor (1 Tag)
      • GDP Kompakt (1 Tag)
      • Lieferantenqualifizierung (1 Tag)
      • GMP Spezial (1 Tag)

      Organisatorisches

      Zielpublikum

      Das CAS-Programm richtet sich an für GMP- und GDP-Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von Pharma- und Medizinprodukten sowie an deren Zulieferer. Die Unterrichtsform berücksichtigt insbesondere die Bedürfnisse von Personen, die im Berufsleben stehen, indem die Module je nach zeitlicher Verfügbarkeit belegt werden können.

      Die Aufnahmekriterien sind in der Programmbeschreibung definiert.

      Lernziele

      Die Teilnehmenden schliessen das CAS-Programm mit einer Abschlussarbeit ab.

      Bei Abschluss kennen die Teilnehmenden:

      • Ihr erworbenes Verständnis der regulatorischen Anforderungen kompetent in die Praxis umsetzen
      • Qualitätswerkzeuge und -methoden erfolgreich einsetzen
      • Prozesse und Daten im Bereich des Qualitätsmanagements verstehen
      • Übergeordnete Zusammenhänge erkennen
      • Handlungsempfehlungen zur Verbesserung im Unternehmen kommunizieren
      Unterrichtsform

      Die Umrechnung von PTS-Bildungspunkten in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein.

      Dozierende

      Die Weiterbildung wird von renommierten Dozierenden der Hochschule sowie anerkannten Fachexpert*innen durchgeführt.

      Kooperationspartner

      PTS Training Service ist ein inhabergeführtes Unternehmen, das auf die Aus- und Weiterbildung im Pharma-, Wirkstoff- und Medizinproduktesektor spezialisiert ist. Das  Weiterbildungsunternehmen nimmt im deutschsprachigen Raum in diesen Bereichen eine marktführende Position ein. Der Kern des Unternehmens sind die Themen rund um die  Gute Herstellungspraxis GMP, Gute Klinische Praxis GCP sowie Gute Laborpraxis GLP und die Anforderungen an Medizinprodukte.

      PTS Training Service Logo
      Downloads

      Programmspezifisch

      • Factsheet CAS Quality Manager Pharma FHNW
      • Programmbeschreibung CAS Quality Manager Pharma FHNW

      Generelle Dokumente

      • Teilnahmebedingungen für Weiterbildungsprogramme HLS
      • Programmreglement CAS HLS
      • Weiterbildungsordnung der Hochschule für Life Sciences FHNW

      Kontakt

      Programmleitung
      Prof. Dr. Georgios Imanidis
      Hochschule für Life Sciences FHNW
      Institut für Pharma Technology
      Hofackerstrasse 30
      4132 Muttenz
      E-Mail weiterbildung.lifesciences@fhnw.ch

      Frau Melanie Brown
      PTS Training Service
      Postfach 4308
      59759 Arnsberg
      Email: melanie.brown@pts.eu 

      Anmeldung

      In Kooperation mit PTS Training Service info@pts.eu oder info@pmc-support.ch

      Weiterbildung

      Life Sciences
      Übersicht Weiterbildung
      null null
      Elzbieta Lehmann und Nicole Widmann
      Telefonnummer

      +41 61 228 55 40

      E-Mail

      weiterbildung.lifesciences@fhnw.ch

      Adresse

      Hochschule für Life Sciences FHNW Hofackerstrasse 30 4132 Muttenz

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      Hochschule für Life Sciences FHNW

      Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW
      Hochschule für Life Sciences

      Hofackerstrasse 30

      4132 Muttenz

      E-Mailinfo.lifesciences@fhnw.ch

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