MEDICT, Hochschule für Life Sciences FHNW

Die digitale Allgegenwärtigkeit hat die Art und Weise, wie biopharmazeutische Unternehmen klinische Studien durchführen, verändert. Mit zunehmendem Datenvolumen und der -vielfalt werden eine genaue Datenweitergabe und Interoperabilität zu einer Herausforderung. Diese Schwierigkeiten sind nicht auf einen Mangel an Standardisierung zurückzuführen, sondern auf die Existenz mehrerer paralleler Standards, die häufig zu Verwirrung unter den Anwendern und einer Fragmentierung der angenommenen Standards führen.

MEDICT ist eine Plattform zur Verwaltung von Daten aus digitalen Studien. Sie verfolgt einen neuen Ansatz zur Erstellung von Standards. So führt sie das Konzept eines dynamischen Standards ein, der sich durch die Definition weiterer Spezifikationen ständig weiterentwickelt. Diese Plattform wir von einem Konsortium aus Spezialisten von Aufsichtsbehörden, der pharmazeutischen Industrie und der Wissenschaft mit ihrem Fachwissen unterstützt. Eine Mithilfe einer Graphdatenbank, in der die erhaltenen Definitionen mit einer abstimmungsbasierten Gewichtung gekoppelt sind, werden dann Rückschlüsse auf den Standard selbst gezogen. So kann das Konsortium Änderungen verwalten und die Auswirkungen zukünftiger Versionen des Standards genau abschätzen.

Die MEDICT-Plattform bietet alle erforderlichen Editor- und Admin-Tools für die Bewertung neuer Definitionen und ist mit allen gängigen Browsern auf jedem Gerät kompatibel. Neben den Tools für Endnutzende verfügt MEDICT auch über eine API für die Entwicklung von Anwendungen von Drittanbietenden und für die funktionale Nutzung zur Validierung unbekannter Datensatzdefinitionen. Über das Bolt-Protokoll wird zudem ein spezieller Datenbankzugriff für eine tiefgehende Echtzeit-Semantik-Analyse des Definitionsnetzwerks bereitgestellt.

MEDICT bietet der pharmazeutischen Industrie einen zentralisierten und dynamisch verwalteten Standard für digitale klinische Studien. Wir leiten derzeit das globale Konsortium und entwickeln MEDICT weiter.