Prototypenentwicklung für Lateral-Flow-Tests, Hochschule für Life Sciences FHNW

Lateral-Flow-Assays (LFAs) sind immunochromatographische Schnelltests, mit denen man ein Zielanalyte in einer kleinen, unbehandelten Probe innerhalb weniger Minuten ohne den Einsatz von Geräten nachweisen kann. Früher setzte man sie hauptsächlich für Schwangerschafts- und Infektionskrankheitstests ein, heute finden sie breite Anwendung unter anderem beim Screening auf Drogenmissbrauch, bei Herzmarkern, in der Veterinärdiagnostik, bei der Lebensmittelsicherheit sowie in der Landwirtschafts- und Umweltüberwachung.

In unserem spezialisierten Labor arbeiten wir mit Partnern zusammen, um Lateral-Flow-Tests für ein breites Spektrum an Biomarkern zu entwickeln, zu optimieren und herzustellen. Unser Team verfügt über besondere Fachkenntnisse im Nachweis von Analyten in geringen Konzentrationen, in der Analyse komplexer Probenmatrizen sowie in der Entwicklung von Multiplex-Assays, mit denen mehrere Biomarker auf einem einzigen Teststreifen gemessen werden können.

Unsere Anlage arbeitet mit BioDot-Dosier- und Verarbeitungsgeräten nach Industriestandard, was einen einfachen Übergang zur kommerziellen Fertigung ermöglicht. Unsere halbautomatische Fertigungslinie kann bis zu 1'000 Testkassetten pro Woche produzieren, um klinische Studien in der Frühphase zu unterstützen.

• Machbarkeitsprüfung und Assay-Design: Bewertung des Biomarkers und der Zielleistung, Beschaffung und Screening von Antikörperpaaren sowie Membran-/Pad-Materialien, Erstellung eines ersten funktionsfähigen Prototyps.
• Assay-Entwicklung und -Optimierung: Optimierung von Sensitivität, Spezifität und Reproduzierbarkeit, Reduzierung unspezifischer Bindungen und Kreuzreaktivität sowie Validierung der Nachweisgrenze, auch für anspruchsvolle Ziele mit niedrigen Konzentrationen und Multiplex-Anwendungen.
• Montage: Aufbringen der Antikörper, Laminierung und Schneiden des Streifens (Probenpad, Konjugatpad, Membran, Docht) sowie Einbau in Kartuschen auf unserer halbautomatischen Produktionslinie, bis zu 1'000 Stück pro Woche für klinische Studien in der Frühphase.
• Lesegeräteintegration: Konfiguration qualitativer, semiquantitativer und quantitativer Auswertungen auf Standard- oder vom Partner bereitgestellten kundenspezifischen LFA-Lesegeräten.