CAS Quality Manager Pharma

Hochschule für Life Sciences

Sie möchten Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP) erfolgreich umsetzen? Erwerben Sie mit dieser Weiterbildung fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und zur Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen – praxisnah, anwendungsorientiert und direkt übertragbar auf Ihren Berufsalltag.

Steckbrief

Abschluss: Certificate of Advanced Studies FHNW Quality Manager Pharma
Lernsetting: Remote und Präsenz
ECTS-Punkte: 12
Nächster Start: Einstieg laufend möglich
Dauer: 2 Jahre
Durchführungsort(e): Muttenz und von PTS Training Service ausgeschriebene Orte
Preis: 19 750 EUR

Auf einen Blick

GMP und GDP verstehen und in die Praxis umsetzen.
Qualitätsmanagement lernen und implementieren.
Dozierende aus Industrie, Behörde und Hochschule.
Modularer Aufbau lässt sich gut mit Berufstätigkeit vereinbaren.

Ziele und Nutzen

Lernen Sie, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, Prozesse gezielt zu analysieren und Qualität messbar zu verbessern.
Nach Abschluss des CAS-Programms können Sie:

regulatorische Anforderungen wie GMP und GDP sicher in die Praxis umsetzen,
Qualitätswerkzeuge und -methoden erfolgreich einsetzen,
Prozesse und Daten im Qualitätsmanagement analysieren und verstehen,
übergeordnete Zusammenhänge im Qualitätsumfeld erkennen,
konkrete Handlungsempfehlungen zur Qualitätsverbesserung in Ihrem Unternehmen formulieren.

Die Weiterbildung schliesst mit einer praxisorientierten Abschlussarbeit ab. Sie verknüpfen theoretisches Know-how mit konkreten Herausforderungen aus Ihrem Berufsalltag und schaffen so direkten Nutzen für Ihr Unternehmen.

Zielpublikum

Diese Weiterbildung richtet sich an Personen im GMP- und GDP-Umfeld der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von pharmazeutischen und medizinischen Produkten sowie an deren Zulieferer. Auch Fach- und Führungspersonen angrenzender Bereiche wie Regulatory Affairs, Produktion oder Qualitätskontrolle profitieren vom Programm.

Die modulare Struktur ermöglicht eine flexible Planung – ideal für Berufstätige mit anspruchsvollen Zeitbudgets.

Aufbau und Inhalte

Diese berufsbegleitende Weiterbildung setzt sich aus acht Pflichtmodulen (8 Tage) und frei wählbaren Wahlpflichtmodulen (8 Tage) sowie einer Abschlussarbeit zusammen.

Pflichtmodule

Sie absolvieren acht kompakte Pflichtmodule, die jeweils einen Tag dauern. Diese vermitteln Ihnen das grundlegende Know-how im pharmazeutischen Qualitätsmanagement:

GMP Basistraining (alternativ: GMP Intensiv)
GMP Dokumentation
Abweichungen, CAPA und Änderungen
Hygiene
Qualifizierung
Validierung
Computervalidierung
FvP Basistraining

Wahlpflichtmodule

Sie gestalten Ihre Vertiefung individuell – je nach beruflichem Fokus. Zur Auswahl stehen unter anderem:

Zulassung und Variations (1 Tag)
Quality by Design, ICH Q8–11 (2 Tage)
Herstellprozesse (2 Tage)
Batch Record Review und Freigabe (1 Tag)
GMP und IT-Daten (1 Tag)
Medizinprodukte (1 Tag)
Experte für GMP/GDP-Auditing. Regelwerke, Ablauf und Kommunikation (3 Tage)
GMP im Labor (1 Tag)
GDP Kompakt (1 Tag)
Lieferantenqualifizierung (1 Tag)
GMP Spezial (1 Tag)

Voraussetzungen und Zulassung

Mindestens eine der folgenden Zulassungsbedingungen ist erfüllt:

Hochschulabschluss (mindestens Bachelordiplom) und einschlägige Berufspraxis.
Diplom HF (Höhere Fachschule CH), eidgenössisches Diplom oder eidgenössischer Fachausweis und mindestens drei Jahre einschlägige Berufspraxis in einem dem Weiterbildungsprogramm fachlich entsprechenden oder verwandten Fachgebiet.
Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem dem Weiterbildungsprogramm fachlich entsprechenden oder verwandten Fachgebiet.
Verschiedene Weiterbildungen (unternehmensinterne oder CAS/MAS/DAS) erfolgreich absolviert oder einen tertiären Bildungsgrad bei fortgeschrittener Teilnahme bzw. Teilleistung (> 50%) abgebrochen.

Da der Unterricht und die Lehrmaterialien in deutscher Sprache sind, werden Deutschkenntnisse (mindestens Niveau C1) vorausgesetzt.

Organisatorisches

Unterrichtsform

Die Umrechnung von PTS-Bildungspunkten in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein.

Kooperationspartner

PTS Training Service ist ein inhabergeführtes Unternehmen, das auf die Aus- und Weiterbildung im Pharma-, Wirkstoff- und Medizinproduktesektor spezialisiert ist. Das Weiterbildungsunternehmen nimmt im deutschsprachigen Raum in diesen Bereichen eine marktführende Position ein. Der Kern des Unternehmens sind die Themen rund um die Gute Herstellungspraxis GMP, Gute Klinische Praxis GCP sowie Gute Laborpraxis GLP und die Anforderungen an Medizinprodukte.